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六安市市场监督管理局多举措确保医疗器械监管工作实效
时间:2019-07-24 10:47:01 | 来源:六安市市场监督管理局 | 编辑:admin
 
 
核心提示:   近期,六安市市场监督管理局对标年初制定的医疗器械监管工作要点,查找监管环节存在的隐患和风险点,分析上半年医疗器械监管形势,进一步明确下半年工作目标。采取四项举措确保医疗器械监管工作取得实效。 ...
 
 
  近期,六安市市场监督管理局对标年初制定的医疗器械监管工作要点,查找监管环节存在的隐患和风险点,分析上半年医疗器械监管形势,进一步明确下半年工作目标。采取四项举措确保医疗器械监管工作取得实效。
  一是坚持问题导向,加大风险排查力度。深入开展无菌和植入性医疗器械、医疗器械“清网”专项行动。检查企业106家,责令整改82家,注销许可证1家。通过约谈问题企业,编写安全风险分析报告,及时采取措施控制风险因素。二是高效运用检查员库,提升监管能力。举办业务培训和现场实操,抽调业务骨干开展飞行检查,交叉互查。已检查企业66家,责令整改60家,立案查处1家,责令注销许可证1家。三是压实责任,全力做好医疗器械源头风险管控。按照省局要求,机构改革期间市局继续履行属地管理职责,确保对辖区医疗器械生产企业实施全覆盖检查,并按照风险等级满足相应检查频次。上半年,检查覆盖率达70%。四是深度推广运用综合监管平台。督查和通报县区局在执法过程中移动执法APP软件使用情况,确保检查记录真实有效。(医疗器械监管科)

 
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